中国在“十四五”规划(2021-2025年)中已将合成生物列为科技前沿研究领域,并发布《“十四五”生物经济发展规划》重点培育相关产业。展望“十五五”(2026-2030年),生物制造(含合成生物)被定位为未来产业的重要方向,国家将通过“超常规措施”在财政资金支持与核心技术攻关上进行双重布局,旨在将其打造为新的经济增长点。政策将聚焦创新平台建设、生物制药产业化、绿色产业链及数字融合等关键领域,推动产业高质量发展。

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中国生物合成领域法规体系正在完善。国家层面,《“十四五”生物经济发展规划》将其列为重点。2025年8月,全国首部合成生物制造地方性法规《常德市促进合成生物制造产业发展若干规定》正式施行。该法规共19条,采取“小快灵”体例,从财政资金支持、全生命周期服务、要素保障、营商环境优化等方面为产业发展提供法治保障。这标志着我国在该领域的立法实践进入新阶段。

中国生物合成市场正处于早期快速发展阶段。2023年市场规模约86.26亿元,2024年增长至105.16亿元,预计2025年将达到124.06亿元。应用领域以医疗健康(占比55.58%)和化工能源(32.09%)为主。中国已成为全球最大的增量市场,占全球份额约28%。市场由华恒生物、凯赛生物等企业主导,并形成了长三角、粤港澳大湾区等产业集群。

代表性企业可分为几类:平台与产品制造企业:蓝晶微生物、凯赛生物、华恒生物、欣贝莱生物、华熙生物、酶赛生物、弈柯莱生物等。上游基础技术企业:华大智造、金斯瑞生物科技、新格元生物科技、擎科生物等。上市公司与龙头企业:凯赛生物(生物制造)、华恒生物(氨基酸)、华熙生物(透明质酸)、巨子生物(重组胶原蛋白)是行业头部品牌。此外,药明康德、恒瑞医药、安琪酵母、川宁生物等传统巨头也通过设立部门或子公司积极布局该领域。这些企业覆盖了从蛋白质、酶、基因合成到医美美妆、食品日化、新材料及创新医药等多个商业化方向。